揭开肽产品的神秘面纱 食源肽成为直销宠儿

   多肽类药物是指通过化学合成、基因重组或动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽，是多肽在医药领域的具体应用。多肽的生物活性广泛而重要，能够广泛作用于内分泌系统、免疫系统、消化系统、心血管系统、血液系统、肌肉骨骼系统等。

     20世纪90年代末，在经历了第一代动物胰岛素（1921年）和第二代人胰岛素（20世纪80年代）之后，第三代胰岛素——胰岛素类似物问世。当时，人们发现，对肽链进行修饰，即利用基因工程技术，通过改变胰岛素肽链上某些部位的氨基酸组合、在分子中增加脂肪酸链等方式研制出的胰岛素类似物，是比前两代风险更低、服用更方便的糖尿病治疗药物。

    胰岛素类似物的成功研发为多肽类药物研发创造了一个漂亮开端，此后，多肽药物市场增长极快，一直是药物研发领域的热点。

    据统计，目前国际上已经形成多肽药物有治疗糖尿病的胰岛素，治疗脑神经疾病（老年痴呆等）和甲状腺疾病的促甲状素释放激素，治疗自身免疫性甲状腺病的甲状腺刺激激素，治疗前列腺癌和生殖系统肿瘤的黄体激素释放激素，抗焦虑用的促肾上腺皮质激素释放因子等约50多个品种。此外，约有100多种多肽类新药已进入临床前和临床研究阶段。

    在药品销售方面，根据智研咨询发布的《2017-2023年中国多肽药物市场专项调研及投资方向研究报告》，全球已经批准了近100个多肽产品上市，2015年全球多肽类药物的市场规模达220亿美元，占医药品市场份额的2%，十年复合增长率高达10.80%，2006年至2015年间总销售额翻了3倍。

    近几年来，全球多肽类药物市场复合增速在12%以上，高于药物整体市场，预计到2018年将达到254亿美元，其中不乏10亿美元级别以上的大品种。

    从研发状况来看，如今，多肽类药物的开发已经延伸至多个疾病治疗领域，包括抗感染、抗肿瘤、生理调节、疼痛、心衰、骨质疏松、糖尿病、疫苗等。

    在我国，多肽类药物的市场销售规模也在逐渐扩大。2013年至2015年，我国多肽类药物的市场销售额由417亿元上升至542亿元，复合增长率为14.07%。

    以化学合成的多肽药物为例，截止2017年，在我国上市的化学合成多肽药物共26个品种，其中17种已实现国产化。不过，受到工艺、设备及技术等条件的限制，国内具有大规模生产化学合成多肽类药物能力的企业较少。且当下我国多肽类药物仍以国外品牌为主，国产多肽类药物则均为仿制国外已过专利保护期或未在我国申请专利的多肽类药物。在众多生产厂家中，瀚宇药业是少有的兼具生产和销售实力的的内资企业。

　　食源肽

    进入21世纪，“治未病”理念愈加深入人心，肽产品便以食源肽这种更亲民的方式走进了大众。

    食源肽，顾名思义就是以食用蛋白为原料水解的产物。根据蛋白质原料来源不同，可分为动物源蛋白肽和植物源蛋白肽。其中，动物蛋白肽研究有乳蛋白肽、海洋鱼蛋白肽、胶原蛋白肽和蛋清蛋白肽等；植物源蛋白肽研究有大豆肽、玉米肽、小麦肽、菜籽肽等。

    不同的食源肽功效各异。比如，乳蛋白肽可以提高人体免疫力，胶原蛋白肽则有修复、抗皱等功能。大豆肽含有9种人体不能合成的必需氨基酸，具有提高免疫力、增强体力、缓解疲劳、降三高等功效。作为原卫生部批准的新资源食品，玉米低聚肽具有降血压、降血脂的作用；小麦低聚肽具有血管紧张素转换酶抑制作用、免疫调节、抗氧化等多种生物活性。

    看好肽在维护人体健康方面的优势，与科研专家、制药企业一样，食品、保健品研发生产企业也异常兴奋。过去十几年间，如何一改药品的冰冷感，让肽产品有温度、有人情味，让消费者开开心心吃“肽”成了众多保健品企业的重要战略之一。截至发稿前，国家食药监管理总局批准的国产保健食品中，含有食源肽成分的超过了600种。